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攜手共進,破解小規(guī)?？贵w生產難題——DWK生命科學與Diatec的合作之旅

2025-03-20 15:42:38 來源：今日熱點網

在生物醫(yī)藥行業(yè)中,單克降抗體的生產是一項極為復雜且對技術要求極高的工藝。如何優(yōu)化細胞培養(yǎng)環(huán)境、提升抗體產量,一直是該領域內亟待解決的難題。在研發(fā)-生產-交付(D2D)模式下,DWK生命科學與挪威生物技術公司Diatec Monoclonals展開了深度合作,成功實現(xiàn)了小規(guī)?？贵w生產效率的大幅提升,為行業(yè)發(fā)展帶來了新的曙光.

Diatec Monoclonals作為一家在抗體生產領域擁有超過25年豐富經驗的企業(yè),專注于單克隆抗體的定制生產。然而,即使是這樣經驗豐富的團隊,在小規(guī)模生產中仍面臨著顯著提升抗體產量的巨大挑戰(zhàn)。在傳統(tǒng)的實驗過程中,常用T型燒瓶進行小規(guī)模抗體生產。但T型燒瓶存在著營養(yǎng)和氣體交換能力有限的問題,無法為細胞提供理想的生長環(huán)境,這就導致了抗體產量長期處于較低水平,難以滿足實際需求.

為了突破這一困境,Diatec引入了WHEATON?CELLineTM 1000生物反應器,該反應器在研發(fā)、生產和交付的三個關鍵環(huán)節(jié)都發(fā)揮了至關重要的作用.

WHEATON?CELLineTM 1000生物反應器是專為高密度細胞培養(yǎng)而精心設計的。在抗體的研發(fā)階段,它能夠小批量地模擬大規(guī)模生物反應器的環(huán)境條件。其獨特的設計使得培養(yǎng)基室和細胞培養(yǎng)室之間通過纖維素膜隔開,這種分隔方式允許營養(yǎng)物質和廢棄物在兩個隔間之間自由交換,從而為細胞營造出最佳的生長環(huán)境。而且,該燒瓶的設計充分考慮到了實驗室日常操作的便利性,能夠有效減少污染風險,同時還能節(jié)省人力成本,為研發(fā)工作提供了有力的支持.

進入生產階段后,Diatec將重點放在了優(yōu)化抗體生產流程上,致力于將前期的研發(fā)成果成功轉化為穩(wěn)定高效的生產工藝。在使用WHEATON?CELLineTM 1000生物反應器后,Diatec團隊每周僅需更換兩次培養(yǎng)基,每個燒瓶可持續(xù)使用5-10周。這一改進大大減少了人工干預的頻率,不僅提高了生產效率,還顯著節(jié)省了培養(yǎng)基成本。此外,該生物反應器還具備可垂直堆放的特點,能夠有效節(jié)省空間,為批量生產提供了更高的靈活性,進一步滿足了企業(yè)的生產需求.

據Diatec研發(fā)經理Virginie Follin-Arbelet介紹:“使用WHEATON?CELLineTM 1000生物反應器后,我們每升培養(yǎng)基可獲得的抗體產量達到了0.1毫克到5毫克,而在相同的條件下,傳統(tǒng)的T型燒瓶最多只能產出50微克。”這意味著使用該生物反應器后,抗體產量提升了近百倍之多,成功解決了長期以來困擾小規(guī)模抗體生產的行業(yè)難題.

雖然WHEATON?CELLineTM 1000生物反應器并未直接應用于產品交付環(huán)節(jié),但它所具備的高度可重復性的工藝,為Diatec制定標準操作程序(SOP)提供了堅實基礎。這一優(yōu)勢有助于提升小規(guī)?？贵w生產流程的可復制性和交付產品的一致性,確保了產品質量的穩(wěn)定性和可靠性.

借助WHEATON?CELLineTM 1000生物反應器,Diatec不僅成功解決了小規(guī)?？贵w生產的難題,還實現(xiàn)了生產流程的標準化,打造出了一套可復制的高效生產解決方案,為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展注入了新的動力,也為其他企業(yè)在該領域的探索提供了寶貴的借鑒經驗。

參考鏈接:https://www.dwk.cn/applications/analytical

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